수술·시술 뒤 흉터 관리 제품, '일반의약품' 연고·'의료기기' 실리콘 겔·'화장품' 크림의 표시는 흉터에 대해 각각 어디까지 말할 수 있고 어디서 대조하나요?

정의: 흉터 관리 진열대에 함께 놓인 세 가지 표시

이 색인은 쌍꺼풀 수술이나 코 성형, 점 제거, 레이저 시술을 받은 분을 위해 정리했습니다. 실밥을 뽑았거나 딱지가 떨어져 상처가 아물어 가는 시기에 약국이나 온라인 매장에서 흉터 관리 제품을 직접 고르려는 상황을 상정합니다. 이 시기에는 포장에 '흉터'라는 단어가 들어간 연고, 투명한 실리콘 겔, 크림이 함께 검색되는 경우가 많습니다. 생김새와 가격대가 비슷해서 같은 종류의 제품으로 보기 쉽지만, 포장에 적힌 분류에 따라 '흉터'에 대해 쓸 수 있는 말의 범위가 다르게 정해져 있습니다.

약국 진열대에서 세 가지 표시를 구분하는 방법은 이전 색인에서 다뤘습니다. 이번 색인은 그다음 질문을 다룹니다. 각 표시가 흉터에 관해 어떤 문구까지 허용되는지, 그 문구의 근거를 어디에서 대조할 수 있는지, 그리고 담당 의료진의 회복 안내와 어떤 순서로 맞춰 보면 되는지를 정리합니다. 어느 제품의 효과가 더 낫다고 판단하는 글은 아니며, 개인의 상처 상태에 맞는지 여부는 진료를 통해 확인하는 영역입니다.

일반의약품: 유효성분과 효능·효과를 허가받은 의약품입니다. 포장에 '일반의약품'이라는 문자가 표시됩니다.
의료기기: 정해진 사용목적으로 허가·인증을 받거나 신고한 기구·재료입니다. 포장에 '의료기기'라는 문자와 허가·인증·신고 번호가 표시됩니다.
화장품: 피부를 청결하게 하거나 보호하는 등의 목적으로 쓰는 제품입니다. 질병의 진단·치료·예방을 목적으로 하는 제품이 아닙니다.

기준 범위: 표시별로 허용되는 '흉터' 문구의 범위

세 분류는 같은 단어를 써도 그 단어를 뒷받침하는 근거가 서로 다릅니다. 일반의약품은 허가받은 효능·효과 문구가 기준이고, 의료기기는 허가·인증·신고된 사용목적이 기준입니다. 화장품은 처음부터 질병 치료를 목적으로 하지 않으므로, 흉터를 치료한다거나 없앤다는 식의 표현을 쓰면 의약품으로 오인하게 하는 표시·광고에 해당할 수 있습니다. 이러한 분류 체계와 표시·광고 기준은 식품의약품안전처가 관련 법령과 안내 자료로 정하고 공개합니다.

정리하면 포장이나 광고의 문구 자체보다, 그 문구가 해당 분류에서 허용되는 범위 안에 있는지를 먼저 보는 것이 출발점입니다. 아래 목록은 분류마다 '흉터' 문구를 읽을 때의 기준을 정리한 것입니다.

일반의약품의 기준: 효능·효과로 허가된 문구만 쓸 수 있습니다. 포장에 적힌 흉터 관련 문구는 허가사항의 효능·효과 항목과 같은 내용이어야 합니다.
의료기기의 기준: 허가·인증·신고된 사용목적 범위 안에서만 표시할 수 있습니다. 실리콘 겔이나 시트처럼 흉터 부위에 덮거나 바르는 제품은 사용목적 문구를 함께 확인하는 것이 기준입니다.
화장품의 기준: 흉터 치료·개선을 표방할 수 없습니다. 기능성화장품에는 '튼살로 인한 붉은 선을 엷게 하는 데 도움을 주는' 유형이 있지만, 이는 수술이나 시술로 생긴 흉터와는 다른 범위입니다.
광고 문구를 읽는 기준: 화장품 상세 페이지에 '흉터 치료', '흉터 제거' 같은 표현이 있다면 분류와 표현이 맞지 않는 사례인지 확인이 필요합니다.

확인 방법: 포장 표시 항목 대조 목록

분류를 판단하는 첫 단계는 포장 뒷면의 기재 항목을 읽는 것입니다. 일반의약품, 의료기기, 화장품은 각각 용기나 포장에 적어야 하는 항목이 법령으로 정해져 있습니다. 아래 목록은 주요 항목을 정리한 것이며, 세부 기재 항목은 제품 유형에 따라 달라질 수 있습니다.

일반의약품에서 확인할 항목: '일반의약품' 문자, 제품명, 유효성분의 이름과 분량, 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 또는 첨부문서, 제조번호, 사용기한입니다.
의료기기에서 확인할 항목: '의료기기' 문자, 제품명과 품목명·모델명, 허가·인증·신고 번호, 제조업자 또는 수입업자의 상호와 주소, 제조번호와 제조 연월, 사용목적, 사용방법과 주의사항입니다.
화장품에서 확인할 항목: 제품명, 화장품책임판매업자 상호와 주소, 전성분, 제조번호, 사용기한 또는 개봉 후 사용기간, 사용할 때의 주의사항입니다. 기능성화장품은 '기능성화장품' 문자와 해당 기능 문구가 함께 표시됩니다.

의료기기 허가·인증·신고 번호는 보통 국내 제조 제품이면 '제허', '제인', '제신', 수입 제품이면 '수허', '수인', '수신'으로 시작하는 형식으로 적힙니다. 번호 앞부분만으로 제품의 효과를 판단할 수는 없지만, 의료기기로 표시된 제품인지 확인하는 단서는 됩니다. 반대로 상세 페이지에 '의료기기'라는 말이 있는데 포장에 번호가 보이지 않는다면 판매처에 표시 내용을 문의하는 것이 순서입니다.

확인 방법: 허가사항을 읽는 순서와 사용 시작 시점

일반의약품으로 표시된 흉터 연고는 의약품안전나라에서 제품명으로 검색해 허가사항을 확인할 수 있습니다. 이곳에서는 유효성분, 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 같은 허가 내용을 볼 수 있습니다. 포장 문구와 허가사항을 나란히 놓고 읽으면, 판매 페이지의 설명이 허가된 범위를 넘는지 스스로 대조할 수 있습니다. 의료기기의 허가 정보는 정부가 안내하는 별도의 의료기기 정보 경로에서 확인하며, 검색 범위가 서로 다를 수 있다는 점을 알아 두면 좋습니다.

흉터 관련 제품은 상처가 닫힌 뒤 쓰는 것을 전제로 안내되는 경우가 많습니다. 다만 실제로 언제부터 써도 되는지는 제품 허가사항의 주의사항과 담당 의료진의 회복 안내를 함께 보고 판단해야 합니다. 수술 부위에 처방 연고를 바르고 있거나 소독을 하고 있는 기간이라면, 다른 제품을 겹쳐 쓰기 전에 수술받은 의료기관에 먼저 문의하는 것이 안전합니다.

1단계: 포장의 분류 문자('일반의약품', '의료기기', '화장품')를 확인합니다.
2단계: 일반의약품이면 제품명으로 허가사항을 검색하고, 의료기기면 허가·인증·신고 번호를 기록합니다.
3단계: 효능·효과나 사용목적 문구가 포장·판매 페이지 문구와 같은지 대조합니다.
4단계: 사용상의 주의사항에서 사용하면 안 되는 경우와 의사·약사와 상의해야 하는 경우를 읽습니다.
5단계: 상처가 아문 상태인지, 현재 처방받은 약이 있는지를 담당 의료진 안내와 맞춰 봅니다.

확인 방법: 약국·외래 상담 전 준비 목록

약사나 담당 의료진에게 물을 때는 "흉터 연고 써도 되나요?"처럼 묻기보다, 후보 제품의 분류와 표시 내용을 함께 보여 주는 편이 정확한 답을 듣는 데 도움이 됩니다. 같은 질문이라도 일반의약품인지 의료기기인지에 따라 확인할 정보가 달라지기 때문입니다.

아래 목록은 상담 전에 미리 적어 두면 좋은 항목입니다. 모든 항목을 갖춰야 상담할 수 있는 것은 아니며, 확인한 만큼만 정리해도 됩니다.

수술·시술 정보: 받은 수술이나 시술의 종류, 날짜, 실밥 제거일입니다.
현재 쓰는 제품: 처방받은 연고나 먹는 약, 소독 방법과 기간입니다.
후보 제품의 분류: 포장에 적힌 분류 문자와 허가·인증·신고 번호입니다.
표시 문구: 효능·효과나 사용목적 문구, 사용방법, 사용상의 주의사항을 찍은 사진입니다.
피부 이력: 이전에 연고나 테이프로 피부가 붉어지거나 가려웠던 경험, 흉터가 두드러지게 올라온 적이 있는지 여부입니다.
물어볼 질문: 지금 상처 상태에서 사용을 시작해도 되는지, 다른 제품과 함께 써도 되는지, 어떤 변화가 보이면 다시 진료를 받아야 하는지입니다.